生物制藥二級凈化間通常包括以下幾個房間:
1. **更衣室**:用于工作人員更換專用工作服,保持無塵環境。
2. **洗手間/消毒室**:提供洗手和消毒設施,確保進入凈化區的人員潔凈。
3. **準備室**:用于準備和處理原材料及設備,確保符合凈化標準。
4. **生產區**:主要的生產操作區域,包括發酵罐、過濾設備等,直接進行生物制品的生產。
5. **儲存室**:用于儲存半成品和成品,保持適當的溫濕度。
6. **檢測室**:進行產品質量檢測,確保產品符合標準。
這些房間的設計和布局都是為了確保生產環境的清潔和穩定,提高藥品的生產效率和質量。